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유나이티드제약 세종1공장, 우크라이나 GMP 재인증…동유럽 사업박차
세계적 수준의 의약품 제조 및 품질관리 역량을 입증했다.세종특별자치시 전동면에 위치한 한국유나이티드제약 세종1공장은 최근 우크라이나 규제 기관으로부터 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP 세종1공장은 지난 2023년 우크라이나 GMP 지위를 처음 획득한 데 이어, 올해 시행된 재실사에서도 규정 적합 판정을 받아 인증 자격을 계속 유지하게 됐다.한국유나이티드제약은 지난
- 프레스티지바이오파마, '투즈뉴' 브라질 GMP 인증 획득 [서울=뉴스핌] 양태훈 기자 = 프레스티지바이오파마는 유방암 위암 치료제 '투즈뉴(TUZUNE)' 생산시설이 브라질 의약품청(ANVISA)으로부터 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP ANVISA의 GMP 승인은 브라질에서 의약품 품목허가를 ...
- 바이노텍, 경산에 화장품·건기식 GMP 신공장 준공 나노바이오 기술 기업 ㈜바이노텍이 경북 경산에 화장품과 건강기능식품을 통합 생산할 수 있는 GMP 공장을 준공하고 나노 전달기술을 기반으로 한 연구개발 및 생산 경쟁력 강화에 나선다 (사진=바이노텍)바이노텍은 지난 28일 경상북도 경산시 여천동 화장품특화단지 내 신공장에서 ‘바이노텍 화장품·건강기능식품 GMP 공장 준공식’을 개최했다고 30일 밝혔다.이날...
- 식약처, 제약업계 GMP 역량 제고 나선다…하반기 세미나·컨설팅 지원 [세종=뉴스핌] 신도경 기자 = 국내 제약업계의 제조 품질관리기준(GMP) 대응 역량을 강화하기 위한 제약 스마트공장 혁신기술 국제세미나 교육이 운영된다. 식품의약품안전처는 18일 국내 제약업계의 의약품 GMP 대응 역량을 강화하고 제약혁신기술의 현장 적용을 지원하기 위해 제약업계 종사자를 대상으로 하반기 제약 스마트공장 혁신기술 국제세미나
- 휴메딕스, 바이오의약품 완제 생산라인 GMP 적합판정 획득 위탁생산(CMO) 역량을 강화하며 글로벌 바이오의약품 CMO 시장 공략에 속도를 낸다.휴온스그룹 휴메딕스는 식품의약품안전처로부터 바이오의약품 CMO를 위한 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP ) 적합 판정을 최종 획득했다고 3일 밝혔다.이번 GMP 인증은 유전자재조합군 바이오의약품 완제 생산설비에 대한 것이다.
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대웅제약, 인도네시아 할랄 시장 공략…2027년 현지 공장 GMP 승인 목표
대웅제약은 오는 10월 시행되는 인도네시아 할랄 인증 의무화에 대응하고 현지 시장 공략을 강화하기 위해 정부의 ‘인도네시아 진출 민·관 합동 지원단’ 활동에 참여한다고 25일 밝혔다.대웅제약은 지난달 인도네시아 자카르타에서 식품의약품안전처 주최로 열린 ‘인도네시아 진출 기업 간담회’에
- 동물용의약품 GMP 국제기준으로 강화…2035년까지 단계 시행 [세종=뉴스핌] 김기랑 기자 = 동물용 의약품 제조 품질관리기준(GMP)이 국제 기준에 맞춰 대폭 강화된다.
- 휴메딕스, 바이오의약품 생산 GMP 획득…CMO 사업 확대 [서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 휴메딕스는 식품의약품안전처로부터 바이오의약품 위탁생산(CMO)을 위한 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합 판정을 획득했다고 3일 밝혔다. [로고=휴메딕스] 회사는 이번 GMP...
- 이엔셀, 엘병원과 첨단재생의료 협력…"GMP 생산까지 연계" 유전자치료제(CGT)와 첨단바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 이엔셀은 엘병원과 세포 유전자치료제 및 첨단재생의료 분야의 연구개발, 임상연구, 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP 양 기관은 엘병원의 임상 연구 인프라와 이엔셀의 세포 유전자치료제 공정개발, GMP 제조 품질관리 역량을 연계한다. 병원에서 발굴한 첨단재생의료 연구...
- 제테마 원주공장, 브라질 안비자 GMP 실사 통과 [서울=뉴스핌] 양태훈 기자 = 제테마는 강원도 원주공장이 브라질 식의약품감시국(ANVISA, 안비자)의 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 실사를 통과했다고 21일 발표했다. 제테마는 실사 통과에 따라 브라질 GMP 인증 절차를 마무리한 뒤...
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