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- GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 임상 2상 IND 승인 GC녹십자(006280)는 자사의 코로나19 mRNA 백신 후보물질 'GC4006A'의 국내임상 2상 시험계획서(IND)가... GC녹십자는 2028년 국산 mRNA 백신 자급화를 목표로 질병관리청∙국립보건연구원∙한국보건산업진흥원이 주관하는...
- JW중외제약 '2주 1회 주사' 비만약 국내 임상 3상 IND 신청 JW중외제약(001060)은 성인 비만 또는 과체중 환자를 대상으로 비만치료제 '보팡글루타이드(Bofanglutide)' 국내 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고
- 보로노이, 폐암 치료제 ‘VRN11’ 싱가포르 IND 승인…글로벌 1차 치료 임상 확대 보로노이(310210)가 차세대 상피세포성장인자수용체(EGFR) 비소세포폐암 표적치료제 ‘VRN11’의 글로벌 임상 1b/2상 시험계획(IND)을 싱가포르 보건과학청(HSA)으로부터 이번 승인으로 치료 경험이 없는(Treatment-naive) EGFR 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 1차 치료 임상 국가가 기존 호주와 ...
- 보로노이, 'VRN11' 홍콩 IND 승인…1차 치료 글로벌 임상 확대 보로노이(310210)는 차세대 EGFR 표적치료제 ‘VRN11’의 1b·2상 임상시험계획(IND)이 홍콩 보건부로부터 승인됐다고 4일 밝혔다.이번 승인으로 보로노이는 호주에 이어 홍콩에서도 치료 경험이 없는(Treatment-naive) EGFR 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 임상
- GC녹십자, 코로나19 백신 임상 2상 IND 제출…2028년 허가 목표 GC녹십자가 자체 개발 중인 코로나19 mRNA 백신 후보물질 'GC4006A'의 임상 2상 시험계획변경승인(IND)을 식품의약품안전처에 제출하며 국산 백신 자급화에 속도를 낸다. 이번 과제 선정으로 정부 연구개발비를 지원받아 연내 임상 2상에 본격 착수한다. 이후 내년 하반기 임상 3
- 페니트리움바이오, 美 임상 2상 IND 제출 준비...안전성 자료 기반 직행 혁신신약 개발기업 페니트리움바이오(187660)사이언스가 자사 핵심 파이프라인의 미국 임상 2상 진입을 위한 본격적인 인허가 절차에 착수했다. 감염병 영역에서 미리 확보한 방대한 인체 안전성 데이터를 지렛대 삼아 항암 유효성을 조기에 입증하겠다는 전략이페니트리움바이오는 난치성 고형암 후
- GC녹십자, 국산 mRNA 코로나 백신 임상 2상 승인 GC녹십자는 자사 코로나19 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 후보물질 'GC4006A'의 국내 임상 2상 시험계획서(IND)가 식품의약품안전처 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 회사는 연내 첫 환자 투약을 시작으로 임상 2상에 착수하고 내년 중 임상 3상 IND를 제출할 계획이다. GC녹십자는
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GC녹십자, 고령층 대상 독감백신 임상 2/3상 승인
(서울=연합뉴스) 박상현 기자 = GC녹십자는 고면역원성 독감백신 후보물질 'GC3114B'의 임상 2/3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처...
- GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 임상 2상 승인…연내 투약 GC녹십자는 코로나19 예방을 위한 메신저 리보핵산(mRNA) 백신의 임상 2상 시험계획(IND)을... mRNA 백신은 바이러스의 유전 정보가 담긴 mRNA를 활용한 백신이다.
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GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 임상 2상 시험계획 승인…“국산 백신 자급화에 한 발짝”
GC녹십자는 식품의약품안전처(식약처)로부터 코로나19 mRNA(메신저 리보핵산) 백신 후보물질 ‘GC4006A’의 국내 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 11일 밝혔다.이번 임상 2상은 만 19세~85세의 건강한 성인 및 고령자를 대상으로 활성대조군과 직접 비교를 통해 GC4006A의 최적 임상 용량 및 면역원성 평가에 중점을 두고 진행된다.
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- JW중외제약, 2주 1회 비만치료제 임상 3상 IND 신청 JW중외제약은 비만 치료 신약후보물질 '보팡글루타이드'의 임상 3상 시험계획(IND)을 식약처에 신청했다고 18일 밝혔다.
- JW중외제약, 2주 1회 비만치료제 임상 3상 IND 신청 JW중외제약은 비만 치료 신약후보물질 '보팡글루타이드'의 임상 3상 시험계획(IND)을 식약처에 신청했다고 18일 밝혔다.
- JW중외제약, 2주 1회 비만치료제 ‘보팡글루타이드’ 임상 3상 IND 신청 http://www.nanews.co.kr/news/articleView.html?idxno=52390
- JW중외제약, '2주 1회' 비만치료제 국내 임상 3상 IND 신청 JW중외제약, '2주 1회' 비만치료제 국내 임상 3상 IND 신청…복약 순응도 극대화 기대 투여 횟수 연 52회에서 26회로 절반 감축… 300명 대상 2029년까지 우월성 평가 JW중외제약은 식품의약품안전처에 보팡글루타이드의 임상 3상 시험계획(IND)을 신청했다고 18일 밝혔다. ■ 국내 환자 300명 대상… 2029년까지 유효성·안전성 검증 이번 임상시험은
- 메드팩토, 항암제 ‘백토서팁’ 골육종 임상 2상 IND 변경 신청 메드팩토, 항암제 ‘백토서팁’ 골육종 임상 2상 IND 변경 신청… 중용량 환자군 추가 혁신신약 개발기업 메드팩토가 핵심 파이프라인인 항암 신약 후보물질 ‘백토서팁’의 골육종 임상 이번 IND 변경 신청의 핵심은 임상 2상 진행 과정에서 기존 고용량 환자군에 더해 '중용량 환자군'을 추가로 투입하는 것이다.
- 큐리언트, '모카시클립+트로델비' 병용 임상 식약처 IND 승인 큐리언트, '모카시클립+트로델비' 병용 임상 식약처 IND 승인…난치성 삼중음성유방암 공략 - 연세대 세브란스병원 주도 다기관 연구자 임상 승인… 모카시클립과 TOP1 저해제 ADC 전문기업 큐리언트가 차세대 표적항암제 '모카시클립(Mocaciclib, Q901)'과 TROP2 표적 항체-약물 접합체(ADC) '트로델비(Trodelvy®)'의 병용 임상시험계획(IND
- GC녹십자, '배리셀라주' 2도즈 국내 임상 3상 IND 승인 '바리박스'와 다국가 직접 비교 임상 GC녹십자는 자사의 수두백신 '배리셀라주' 2도즈(2회 접종) 임상 3상 시험계획서(IND)가 국내 식품의약품안전처로부터 승인을 획득했다고 2일
- [장외기업뉴스]옙바이오, 경구용 파킨슨병 치료제 'YPD-01' 국내 임상 1상 IND 승인 파킨슨병 정밀치료제 개발기업 옙바이오는 파킨슨병 질병조절치료제(DMT) 후보물질 'YPD-01'의 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 14일 밝혔다.
- 온코닉, '네수파립' FDA IND 착수... "글로벌 임상 2상 연내 확대 목표" 글로벌 제약사와 다수 파트너링 미팅 진행 온코닉테라퓨틱스가 차세대 항암신약 후보 네수파립의 글로벌 임상 2상 연내 확대를 목표로 미국 FDA IND 준비에 나섰다.
- 메지온공지]FDA와의 Pre-IND : ADPKD 임상 관련 bo_table=notice&wr_id=258 FDA와의 Pre-IND 내용 - ADPKD 임상 관련 Type-C meeting - 안녕하십니까? 현재의 전임상 후, 임상 시험으로 진행 가능 여부 A.
