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• 유바이오로직스 - 면역증강제 ‘EcML’ 미국 FDA DMF 등록 완료 유바이오로직스는 면역증강제 플랫폼 'EcML™'이 미국 식품의약국(FDA) 의약품 마스터파일(Drug Master File·DMF) 등록을 완료하고 공식 등록번호를 부여받았다고 24일 회사는 향후 EcML을 적용한 백신의 미국 임상시험계획(IND)과 품목허가(BLA) 신청 시 글로벌 개발사들이 해당 자료를 활용할 수 있는 기반이 마련됐다고 설명했다. blog.naver.com · 2026.07.24

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• 아트블러드, 중기부 스케일업 팁스 선정…인공 적혈구 임상 본격화 팁스 일반형 운영사 에스벤처스로부터 다양한 성장지원을 받게 된다고 밝혔다.팁스 연구 수행 주제는 ‘인공 적혈구 상용화를 위한 불멸화 적혈구 전구세포주 마스터세포은행(MCB, Master MCB에서 생산된 세포의 증식능과 분화능, 안전성을 과학적으로 입증하는 품질 적격성 확보 연구를 통해 향후 식품의약품안전처 및 미국 식품의약국(FDA) 등 글로벌 규제기관에 임상시험계획(IND zdnet.co.kr · 2026.08.14