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미국 제네릭 의약품 허가규정(펌)
미국 제네릭의약품 허가제도미국 FDA는 1984년 Hatch-Waxman Act (Drug
Price
Competition and Patent Term Restoration Act) 이로써 오늘날 사용되고 있는
ANDA
절차가 생겨났고 이는 FDA의 의약품 평가 및 조사 센터 (CDER)와 제네릭 의약.......
blog.naver.com · 2005.09.27