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유한양행 고셔병 신약 후보물질, 유럽 희귀의약품 지정
[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 유한양행은 고셔병 치료제로 개발 중인 신약 후보물질 'YH35995'가 유럽의약품청(EMA)으로부터 고셔병 적응증에 대한 희귀의약품 지정(ODD)을
www.newspim.com · 2026.06.23
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삼천당제약, 경구용 인슐린 글로벌 임상 1상 첫 환자 투약
지난달 28일 유럽의약품청(EMA)으로부터 임상시험계획(CTA) 승인을 받은 뒤 실제 환자 투여 단계로 넘어가면서 ‘먹는 인슐린’ 상용화를 위한 본격적인 검증 국면에 진입했다.
www.edaily.co.kr · 2026.06.17
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유한양행 '고셔병 후보물질', 유럽서 희귀의약품 지정
유한양행의 고셔병 신약 후보물질 'YH35995'가 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다.
www.etnews.com · 2026.06.23
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삼천당제약, 경구용 인슐린 글로벌 임상 1상 투약 개시
이번 임상은 지난 5월 유럽의약품청(EMA)으로부터 임상시험계획(CTA) 승인을 받은 데 따른 것이다. 삼천당제약 사옥 전경.
www.newspim.com · 2026.06.16
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식약처, 해외 규제기관과 최초로 의약품 국제 공동 심사 수행
식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원이 유럽의약품청(EMA) 주관 '의약품 과학적 공동평가(OPEN) 프로그램'에 참여해 바이오의약품 공동 심사를 마쳤다고 17일 밝혔다.
www.etnews.com · 2026.06.17
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삼천당제약 '먹는 인슐린', 글로벌 임상 1상
유럽의약품청(EMA)으로부터 임상시험계획(CTA) 승인을 획득한 데 따른 후속 조치다.
www.etnews.com · 2026.06.17
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‘레인지로버 GT’ 출시 임박
레인지로버 GT는 전동화 전용 EMA 플랫폼을 기반으로 개발된 최초의 순수 전기(BEV) 레인지로버다.
www.donga.com · 2026.07.23
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대웅제약 나보타, 누적 매출 1조원… 2027년 생산능력 3배 확대
현재 미국에서는 ‘주보(Jeuveau)’, 유럽에서는 ‘누시바(Nuceiva)’라는 브랜드명으로 판매되고 있으며, 미국 FDA를 비롯해 유럽의약품청(EMA), 캐나다 보건부(Health
www.donga.com · 2026.07.13
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美 인플레 우려 다소 완화…비트코인은 여전히 약세
현재 6만 5800 달러 수준에 형성된 50개월 지수이동평균선(EMA)이 새로운 저항선으로 작용하고 있다는 분석이다.
zdnet.co.kr · 2026.08.13
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상용화 늦어지는 ‘하늘택시’…한화에어로, 4548억 UAM 계약 접었다
eVTOL) 개발사 버티컬에어로스페이스와 맺었던 4500억원대 핵심 부품 공급계약을 조기에 종료했다.한화에어로스페이스는 버티컬에어로스페이스그룹과 체결한 ‘VX4 기체용 전기식 작동기(EMA
zdnet.co.kr · 2026.08.03
