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• 미국 식품의약국 미국 보건복지부 산하기관, FDA, 생산, 유통, 판매품목 검사 안내. fda.gov
• FDA 식음료연합 식음료, 환경호르몬, 트렌스지방, 조류독감AI 정보 제공. fda.co.kr
• FDA 비즈 미국 FDA 승인기관, 의료기기, 화장품, 의약품, 화학제품 인증, 검사대행 안내. fdabiz.co.kr
• 대산코포레이션 식품 기계제조, 아이스 디스펜서, 제빙기, 냉수기, 시럽탱크, 필터 취급. fda.co.kr/daesan/dispenser.htm
• 미국 FDA FDA, GMP, CE, 의료기기 인증, 절차, 정부지원자금 비용, 정보 제공. Daum 카페. cafe.daum.net/fdafdafdafda

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• ▶ FDA Pick Wants ‘Conservative’ Research Funding NowThis Impact · 2026.08.22
• ▶ FDA expands jasmine rice recall over 'foreign' objects WFAA · 2026.09.02
• ▶ FDA approves groundbreaking new drug for pancreatic cancer NBC News · 2026.08.26
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• ▶ FDA approves 1st-of-its-kind pancreatic cancer drug Good Morning America · 2026.08.27
• ▶ FDA approves breakthrough drug to treat advanced pancreatic cancer ABC News · 2026.08.26
• ▶ [삼천당제약 주가전망] FDA 긴급승인 검토 먹는 경구용 당뇨신약! 초대형호재 주주님들 꼭 보세요! 주식천재 · 2026.09.10
• ▶ “FDA Needs To Act”: Tukaram Mundhe On Healthy Food & Medicine #Shorts NDTV Profit · 2026.09.02
• ▶ '난공불락' 췌장암 극복에 희소식…생존율 2배 신약 FDA 승인 [뉴스9] 뉴스TVCHOSUN · 2026.08.27
• ▶ [디알텍 주가 전망] 🚨美 FDA 승인 대박 호재! 하지만 또 속으시면 안됩니다! ιтѕ_ℓσя∂_ѕαηαтαηι · 2026.09.10

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블로그

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• 모더나 mRNA 백신 FDA 승인 이전 포스트: https://blog.naver.com/jjy0501/224319628307 모더나는 3상 임상 결과를 토대로 FDA 승인을 신청했는데, 사실 이는 유럽보다 늦은 결과입니다 blog.naver.com · 2026.08.11
• 신라젠 상한가, FDA 승인의 진짜 의미는? 이번에 FDA 승인을 받은 것은 신라젠의 약이... blog.naver.com · 2026.08.18
• FDA, 애플 비전 프로용 최초의 수술 앱 승인 #FDA #애플비전프로 #수술앱 #인포마켓 #강용운 FDA, 애플 비전 프로용 최초의 수술 앱 승인 스트라이커의 ‘SportSuite Vision’은 수술실 시야를 그대로 유지하면서 SportSuite Vision은 새롭게 신설된 FDA 2등급 의료용 디스플레이 기기 범주에 포함됐다. 스....... blog.naver.com · 2026.09.02
• FDA] FDA Seeks Public Feedback to Inform Regulatory Approach for Generative AI-Enabled Medical For Immediate Release August 18, 2026 The U.S. Food and Drug Administration today issued a discussion paper on considerations for the regulation of generative a blog.naver.com · 2026.08.19
• [Philippines FDA] FDA Advisory No.2026-0879 || Public Health Warning Against the Purchase and Use of FDA Advisory No.2026-0879 || Public Health Warning Against the Purchase and Use of the Unauthorized Cosmetic Product “KEVIN & COCO JUICY LIP GLOSS” Updated: 2026-08-12 The Food and Drug Administration (FDA blog.naver.com · 2026.08.21
• 삼천당제약 FDA 답변 FDA 대응 이슈, 투자자들의 시선 집중! 삼천당제약의 FDA 관련 주요 현안 살펴보기 최근 삼천당제약이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 받은 답변과 이에 대한 대응 방안은 제약 바이오 업계 전반의 뜨거운 관심사로 떠올랐습니다 blog.naver.com · 2026.07.20
• Regeneron, FOP 치료제 PASATRU(garetosmab) FDA 승인 Regeneron, FOP 치료제 PASATRU(garetosmab) FDA 승인 Regeneron은 FOP(fibrodysplasia ossificans progressiva, 진행성 시장의 규모, 매출 단위보다 Regeneron이 직접 발견한 FOP 병태생리 → 표적 항체 개발 → 3상 → FDA 승인까지 연결한 ‘human biology discovery’ 모델의 blog.naver.com · 2026.08.21
• [Philippines FDA] FDA Advisory No.2026-0878 || Public Health Warning Against the Purchase and Use of FDA Advisory No.2026-0878 || Public Health Warning Against the Purchase and Use of the Unauthorized Cosmetic COCO DREAM BEAUTY LIP GLOSS SET (01, 02, 03)” Updated: 2026-08-12 The Food and Drug Administration (FDA blog.naver.com · 2026.08.20
• [Philippines FDA] FDA Advisory No.2026-0854 || Public Health Warning Against the Purchase and Use of FDA Advisory No.2026-0854 || Public Health Warning Against the Purchase and Use of the Unauthorized Cosmetic Product “ANA ABIYEDH I AM WHITE EAU DE PARFUM” Updated: 2026-08-07 The Food and Drug Administration (FDA blog.naver.com · 2026.08.19

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뉴스

• 리가켐바이오 "SOT106, 美FDA 패스트트랙 지정" 리가켐 바이오사이언스(이하 리가켐바이오) 파트너사 소티오 바이오텍(이하 소티오)이 개발 중인 신약 ‘SOT106’(LRRC15-ADC)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙으로 www.newsis.com · 2026.08.27
• 신라젠 'BAL0891' 美 FDA 희귀의약품 지정 신라젠은 자사가 개발 중인 차세대 항암 파이프라인 'BAL0891'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 급성골수성백혈병(AML) 대상 희귀의약품으로 지정됐다고 25일 밝혔다. www.etnews.com · 2026.08.25
• 신라젠 “차세대 항암제, FDA 희귀의약품 지정” 신라젠은 차세대 항암 파이프라인 ‘BAL0891’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 급성골수성백혈병 대상 희귀의약품으로 지정됐다고 25일... www.busan.com · 2026.08.25
• 신라젠 "항암 파이프라인, FDA 희귀의약품 지정" 신라젠은 회사가 개발 중인 차세대 항암파이프라인 'BAL0891'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 급성골수성백혈병(AML) 대상 희귀의약품으로... www.newsis.com · 2026.08.25
• 신라젠, 표적항암제 'BAL0891' 美 FDA 희귀의약품 지정 신라젠은 차세대 항암파이프라인 'BAL0891'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 급성골수성백혈병(AML) 대상... 이에 따라 신라젠은 BAL0891 개발 과정에서 FDA 임상 연구비 지원 사업 신청 자격 확보, 미국 내 임상시험 비용 25... news.tvchosun.com · 2026.08.25
• "피 한방울로 알츠하이머 진단"…FDA, 검사법 승인 미국 식품의약국 FDA가 동네 병원에서 간단한 피검사로 알츠하이머병을 정밀 진단할 수 있는 검사 방법을 승인했습니다. 현지시간 24일 로이터 통신에 따르면, FDA는 로슈·일라이 릴리의 새로운 알츠하이머 혈액 검사인 '일렉시스 인산화 타우 217'을 승인했습니다. 기존처럼 양전자 단층촬 www.yonhapnewstv.co.kr · 2026.08.24
• SK바이오팜 도입 뇌전증 신약 '오파칼림', 美 FDA 임상 일부 제동 SK바이오팜이 도입을 추진 중인 바이오헤이븐의 뇌전증 신약 후보물질 '오파칼림'(BHV-7000)의 미국 임상 2·3상이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 부분 임상 보류 조치를 받았다 www.etnews.com · 2026.09.10
• 엘앤케이바이오메드 ‘BluEX-C’ 美 FDA 추가 승인 척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오(156100)메드는 경추용 높이확장형 케이지 ‘블루엑스’(BluEX-C)의 풋프린트 사이즈를 확대해 미국 식품의약국(FDA www.edaily.co.kr · 2026.08.20
• 신라젠 "차세대 항암제, 미국 FDA 백혈병 희귀의약품 지정" 신라젠은 차세대 항암제 후보물질 'BAL0891'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 급성골수성백혈병 대상... www.yna.co.kr · 2026.08.25
• [美특징주]바이오헤이븐, FDA 뇌전증 치료제 임상 일부 보류…주가 14%↓ 미국 바이오제약사 바이오헤이븐(BHVN)이 미 식품의약국(FDA)의 뇌전증 치료제 임상시험 일부 보류 조치에 주가가 급락하고 있다.4일(현지시간) 오후1시22분 현재 바이오헤이븐 주가는 www.edaily.co.kr · 2026.09.10

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