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백신부작용 조심하세요 !! 코로나19 백신 484만회분 확보…최신 XFG 변이 대응
이번에 공급되는 백신은 세계보건기구(WHO), 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA)이 활용을 권고한 XFG 균주 기반 백신이다.
blog.naver.com · 2026.07.13
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GCCL Biosimilar Development Solution
과거에는 대규모 비교임상시험이 중심이었다면 최근 FDA, EMA 등 주요 규제기관은 Analytical Similarity, PK/PD, 면역원성(Immunogenicity) 데이터를
blog.naver.com · 2026.06.29
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일라이릴리 LLY , 제이피르카 EU 승인 청신호가 중요한 이유
제이피르카 EU 승인 청신호 유럽의약품청 EMA 산하 CHMP는 2026년 6월 25일 제이피르카에 대해 긍정 의견을 냈다. 여기서 중요한 점은 아직 최종.......
blog.naver.com · 2026.06.29
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삼천당제약, ‘먹는 인슐린’ 상용화 도전…당뇨 치료의 게임체인저 될까?
최근 삼천당제약은 2026년 3월 유럽의약품청(EMA)에 경구용 인슐린 SCD0503의 임상시험계획(CTA)을 제출한 후 5월 승인을 획득했으며, 글로벌 임상 1상에서 첫 환자 투약을
blog.naver.com · 2026.06.21
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EMS 얼굴 피부 두피 마사지기 마이트렉스 샴푸브러쉬 두피스케일링 후기
헤드 스파 하나로 EMA+LED+MASSAGE 3가지 케어를 동시에 할 수 있다는 점이에요!
blog.naver.com · 2026.06.27
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XRP: 역사적인 폭락 이후 성경에 나올 법한 급등이 다시 찾아올 것
암호화폐 분석가 이그렉 크립토(EGRAG Crypto)는 XRP가 2018년 이후 중요한 기술적 지표인 주간 이동평균선(EMA)을 재시험한 후 폭락했지만, 과거 유사한 패턴에서 1030%
blog.naver.com · 2026.06.24
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듀얼모니터암 추천 카멜마운트 EMA2DG 이지밸런스
이번에 소개 할 모니터암은 고든 모니터암 EMA 입니다.
blog.naver.com · 2026.06.21
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FDA & EMA '의약품 개발을 위한 양질의 AI 활용 지침(Guiding Principles of Good AI Practice)' 발표
최근 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품청(EMA)은 의약품 전 생애주기에서 AI를 안전하고 책임감 있게 활용하기 위한 ‘의약품 개발을 위한 양질의 AI 활용 지침(Guiding
blog.naver.com · 2026.03.04
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식약처, 유럽 등 해외 규제기관과 의약품 국제 공동 심사 (이헬스통신)
규제기관과 의약품 국제 공동 심사 김양순 기자ehealth@e-healthnews.com 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 17일 유럽의약품청(EMA
blog.naver.com · 2026.06.17
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[식약처][의약품] AI 기반 의약품 개발 관련 규제⋅심사 동향 정보자료집
유럽 EMA 2.3. 일본 PMDA 2.4. 영국 MHRA 2.5. ICH 2.6. WHO 2.7. 규제 동향 차이 비교 및 시사점 3. 규제 검토 사례 조사 3.1.
blog.naver.com · 2026.06.30
