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• 종근당바이오, 보툴리눔 톡신 ‘타임버스주’ 中 NMPA 품목허가 신청 종근당바이오, 보툴리눔 톡신 ‘타임버스주’ 中 NMPA 품목허가 신청… 글로벌 시장 공략 가속 종근당바이오가 자체 개발한 보툴리눔 톡신 제제 ‘타임버스주(개발명 CU-20101)’의 종근당바이오(대표 박완갑, 063160)는 중등증 및 중증 미간주름 개선을 적응증으로 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 타임버스주의 품목허가(NDA)를 신청했다고 14일 공시했다. blog.naver.com · 2026.08.16
• [NMPA] NMPA holds meeting on vaccine regulatory QMS NMPA holds meeting on vaccine regulatory QMS Updated: 2026-06-29 To advance the development of China's further enhance the country's vaccine regulatory capacity, the National Medical Products Administration (NMPA blog.naver.com · 2026.06.30
• [NMPA] NMPA conducts management review of QMS for regulation of vaccine and drug GMP compliance NMPA conducts management review of QMS for regulation of vaccine and drug GMP compliance Updated: 2026 -07-10 The National Medical Products Administration (NMPA) conducted its 2025 annual management review blog.naver.com · 2026.07.13
• 中 NMPA, 화장품 허가·등록 절차 간소화… 동물시험 면제 확대·유사 처방 안전성자료 공동 사용 가능 [코스인코리아닷컴 김민석 기자] 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 7월 29일 《화장품 허가·등록 관련 사항에 관한 공고(2026년 제70호)》를 발표했다. blog.naver.com · 2026.07.30
• 휴메딕스, '리포리아 HARA-L' 필러 중국 NMPA 품목허가 획득 하반기 출시 예정 휴메딕스는 최근 히알루론산(HA) 기반 가교 필러 제품 '리포리아 HARA-L'이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 의료기기 품목 허가를 획득했다고 19일 blog.naver.com · 2026.06.19
• [이슈브리핑] 중국 NMPA, 세계 최초 고형암 CAR-T 치료제 허가 ✒️ 한국바이오협회 [이슈브리핑] 중국 NMPA, 세계 최초 고형암 CAR-T 치료제 허가 □ 세계 최초의 고형암 CAR-T 치료제인 사트리셀(satri-cel)이 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)의 승인을 받아 글로벌 시장에서 첫번째 CAR-T 치료제로 자리매김했다. - CARsgen은 6월 22일 보도자료를 통해 "CAR-T 치료의 유효한 표적으로 고형암 관련 blog.naver.com · 2026.06.23
• [NMPA] Yang Sheng meets with Australian ambassador to China Updated: 2026-06-12 Yang Sheng, deputy commissioner of the National Medical Products Administration (NMPA Officials from the related departments of the NMPA were also present at the meeting. blog.naver.com · 2026.06.16
• 휴메딕스, 히알루론산 필러 '리포리아 HARA-L' 中 NMPA 허가 (이헬스통신) 휴메딕스, 히알루론산 필러 '리포리아 HARA-L' 中 NMPA 허가 강찬우 기자ehealth@e-healthnews.com 휴온스그룹 휴메딕스는 최근 히알루론산 기반 가교 필러 ' 리포리아 HARA-L'이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 의료기기 품목허가를 획득했다고 19일 밝혔다. blog.naver.com · 2026.06.19
• [NMPA] Huang Guo meets with WHO representative to China China Updated: 2026-06-01 Huang Guo, commissioner of the National Medical Products Administration (NMPA blog.naver.com · 2026.06.02
• [NMPA] China updates drug clinical trial guideline to enhance biotech innovation China updates drug clinical trial guideline to enhance biotech innovation Updated: 2026-06-12 China has recently released a new edition of the Good Clinical Pra blog.naver.com · 2026.06.15

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뉴스

• 제노스, HA 필러 신제품 중국 NMPA 품목허가 절차 착수 의료기기 전문기업 제노스가 중국 현지 의료진과 학술 교류를 진행하고, 히알루론산(HA) 필러 신제품의 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 품목허가 절차를 추진하고 있다고 밝혔다. 제노스는 NMPA 품목허가가 완료되면 기존 www.donga.com · 2026.08.06
• 원텍, 中 대형 의료미용그룹 '예스타'와 맞손…현지 공략 본격화 원텍은 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 허가를 획득한 www.etnews.com · 2026.09.11
• 종근당바이오, 보툴리눔 톡신 ‘타임버스’ 중국 품목허가 신청 타임버스주’의 중국 품목허가 절차에 돌입했다.종근당바이오(063160)는 중등증 또는 중증의 미간주름 개선을 적응증으로 타임버스주의 품목허가를 중국 국가약품감독관리국(NMPA www.edaily.co.kr · 2026.08.14
• 제테마, 보툴리눔 톡신 중국 허가 신청…5520억 공급계약 주목 글로벌 에스테틱 기업 제테마(216080)가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 보툴리눔 톡신 제제 ‘제테마더톡신주100단위(JTM201)’의 품목허가를 신청했다고 10일 공시했다. www.edaily.co.kr · 2026.08.11
• 종근당바이오 '보툴리눔 톡신', 중국 품목허가 신청…내년 출시 목표 종근당바이오는 최근 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 보툴리눔 톡신 제제 'CU-20101'의 품목허가신청서(BLA)를 제출했다고 18일 밝혔다. 2027년 하반기 상용화를 위한 www.etnews.com · 2026.08.18
• 제테마, 보툴리눔 톡신 JTM201 중국 품목허가 신청 [서울=뉴스핌] 양태훈 기자 = 제테마가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 보툴리눔 톡신 제제 'JTM201'의 품목허가 신청서(BLA)를 제출하고 중국 시장 진출을 위한 허가 절차에 www.newspim.com · 2026.08.11
• [바이오 브리핑] 종근당바이오, 에스티팜, 휴젤 ◇종근당바이오, 中 보툴리눔 톡신 품목허가 신청종근당바이오는 최근 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 자체 개발한 보툴리눔 톡신 제제 'CU-20101'의 품목허가신청서(BLA)를 www.shinailbo.co.kr · 2026.08.18
• 사지마비 환자가 장갑 움직였다…中 ‘뇌에 심는 칩’ 세계 첫 시판 승인 위원회는 미국이 BCI 연구개발을 선도해 왔지만 중국이 제조·뇌 데이터 구축·제품 상용화를 함께 밀어붙이며 주도권을 위협하고 있다고 평가했다.중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 지난 www.donga.com · 2026.09.04
• 사지마비 환자가 장갑 움직였다…中 ‘뇌에 심는 칩’ 세계 첫 시판 승인 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 지난 3월13일 중국 의료기기업체 보뤼캉(영문명 뉴러클)과 칭화대가 개발한 ‘이식형 뇌-컴퓨터 인터페이스 손 운동 기능 보상 시스템’ NEO의 시판을 www.newsis.com · 2026.09.04
• 종근당바이오, 보툴리눔 톡신 中 허가 신청…2027년 하반기 출시 목표 종근당바이오는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 자체 개발한 보툴리눔 톡신 제제 ‘CU-20101’의 품목허가신청서(BLA)를 제출했다고 18일 밝혔다.종근당바이오는 이번 허가 신청을 www.donga.com · 2026.08.18

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